ASTM International đã phê duyệt tiêu chuẩn mới (E3482) để mô tả đặc tính của axit ribonucleic (RNA) trong các công thức hạt nano lipid (LNP), đây là bước tiến đáng kể trong lĩnh vực điều trị RNA và cung cấp thuốc. Tiêu chuẩn mới được phát triển bởi tiểu ban sản phẩm y tế nano (E56.08), một phần của ủy ban công nghệ nano ASTM (E56).
Theo Bryant C. Nelson, thành viên ASTM, tiêu chuẩn này cung cấp các phương pháp phân tích tiền cạnh tranh, đã được kiểm duyệt trong ngành để mô tả quá trình đóng gói, chiết xuất và phân tích RNA trong các công thức LNP. Điều này cho phép các phòng thí nghiệm sử dụng phương pháp được chấp nhận rộng rãi và phù hợp, giảm thiểu sự khác biệt và cải thiện khả năng so sánh giữa các phòng thí nghiệm và tổ chức khác nhau.
Nelson cho biết thêm: “Hướng dẫn tiêu chuẩn ASTM mới mô tả một loạt lựa chọn giúp các công ty xác định đặc tính của thuốc sử dụng các hạt nhỏ gọi là LNP để đưa RNA vào cơ thể. Tiêu chuẩn này mô tả các phương pháp tối ưu để thử nghiệm và phân tích RNA trong thuốc RNA-LNP, giúp đảm bảo sản phẩm cuối cùng đồng nhất và đạt chất lượng cao nhất".
Bằng cách sử dụng các phương pháp phân tích tiền cạnh tranh đã được ngành kiểm duyệt, nhà phát triển sản phẩm RNA-LNP có thể hiểu rõ hơn về đặc điểm của công thức, tối ưu hóa quy trình sản xuất và cải thiện chất lượng sản phẩm.
Ảnh minh họa.
Đồng thời, một tiêu chuẩn mới đang được phát triển bởi ủy ban khoa học pháp y của ASTM International (E30) nhằm mục đích cung cấp hướng dẫn toàn diện về việc thu thập và bảo quản bằng chứng dấu vết trong môi trường phòng thí nghiệm.
Tiêu chuẩn đề xuất (WK89493) đang được phát triển bởi tiểu ban theo dõi của ủy ban (E30.15). Nó cung cấp các phương pháp hay nhất cho các chuyên gia khoa học pháp y (FSP) để phát hiện, thu thập và lưu trữ bằng chứng dấu vết đồng thời giảm thiểu ô nhiễm, mất mát hoặc hư hỏng.
"Tiêu chuẩn đề xuất sẽ cung cấp hướng dẫn cho các FSP về cách phát hiện, thu thập và bảo quản bằng chứng dấu vết trong phòng thí nghiệm", Katherine Igowsky, thành viên ASTM, chủ tịch kiêm chuyên gia pháp y tại Trace and Impression Forensic Services cho biết.
Tiêu chuẩn giúp bảo vệ tính toàn vẹn của bằng chứng bằng cách phác thảo các kỹ thuật giảm thiểu ô nhiễm, ngăn ngừa mất mát hoặc hư hỏng và đảm bảo lưu trữ đúng cách.
Ủy ban Khoa học Pháp y được thành lập năm 1970, hiện có 333 thành viên và có thẩm quyền đối với 75 tiêu chuẩn đã công bố, có trong Tập 14.02 của Sách Tiêu chuẩn ASTM hàng năm. Ủy ban được tổ chức thành 5 tiểu ban kỹ thuật, mỗi tiểu ban chịu trách nhiệm phát triển tiêu chuẩn trong các lĩnh vực cụ thể của khoa học pháp y.
Nguồn: Vietq.vn
